Über die Firma SAGE
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Die Produktionseinrichtungen und -techniken von SAGE in Pasadena, CA (USA) sind auf dem höchsten industriellen Standard. Alle Produkte werden nach Good Manufacturing Practices (GMP) Herstellungsmethoden produziert. Die GMP-Richtlinien zur Qualitätssicherung der Produktionsabläufe und -umgebung in der Produktion der Medien gewährleisten ihre hohe, gleich bleibende Qualität und zuverlässige Leistung. Die Medien und Zusätze haben die FDA-Zulassung (nach 510k). |
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Das Qualitätsmanagement System von SAGE stimmt mit den Anforderungen von ISO 13485 überein. Maßgeblich an der Entwicklung, Verbesserung und Neuerung der Medien ist Dr. Patrick QUINN, Ph.D., HCLD beteiligt. So hat Quinn in den frühen 80er Jahren das ursprüngliche HTF-Medium entwickelt. Mitte der 90er Jahre führten entscheidende Verbesserungen zur deutlich leistungsfähigeren Form des HTF-Mediums, dem Basal XI/D3-Medium. Im Jahr 2000 kam das erste klinisch erprobte Mediensystem mit definierten Übereinstimmungen der einzelnen Bestandteile auf den Markt: das Quinn´s Advantage Sequential Medien System. Dieses Medium bietet dem Embryo während seiner Entwicklung zum Blastozysten Stadium in-vivo Bedingungen. 2002 entwickelte Quinn das Quinn´s Advantage PROTEIN PLUS Sequential Medien System, das bereits Proteine (HSA und SPS) beinhaltet und somit gebrauchsfertig ist. |
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